使用說明:此試劑沒有定義單位供應。NIBSC已經確定,在使用Roche 6800分析儀上運行的Roche MPX 2.0版測定的120次測定中,該產品在病例中對乙型肝炎、丙型肝炎和人類免疫缺陷病毒1呈陽性。由于批次之間略有差異,建議用戶在使用新批次的對照品時重新驗證其分析。此材料不得用于任何校準目的,只能用作運行控制。
本產品只能用于研究目的。Triplex試劑被設計為一種低陽性對照材料,以確保PCR檢測對HBV、HCV和HIV的敏感性,并且在正常人血漿中含有低濃度的每種分析物。該試劑含有正常人血漿中HBV、HCV和HIV的稀釋物,因此應被視為具有傳染性。該產品可能對HBsAg、HCV和HIV抗體的存在呈陽性。該產品不得稀釋,且只能使用一次。如果包裝損壞,產品將無法使用。未使用的產品應丟棄。
生物材料來源:英國。試劑由一批編碼為14/198-XXX的小瓶組成,其中含有HBV、HCV和HIV的稀釋液。每個小瓶含有3.0毫升液體。鼓勵用戶通過對其數據監測的審查將制劑的性能告知NIBSC。鼓勵任何有數據支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯系NIBSC
儲存:HBV、HCV和HIV三重試劑在使用前應儲存在-70°C或以下,每個小瓶應使用一次,然后丟棄。
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